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Paratek Pharmaceuticals宣布从BARDA筹集资金用于安全要求,并在美国为NUZYRA•(omadacycline)制造供应链提供外包服务。BARDA奖的总额预计约为2000万美元,行业资讯在线,houshionline.com
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Paratek Pharmaceuticals宣布从BARDA筹集资金用于安全要求,并在美国为NUZYRA•(omadacycline)制造供应链提供外包服务。BARDA奖的总额预计约为2000万美元
2020年04月02日    阅读量:4740    新闻来源:行业资讯在线 houshionline.com  |  投稿

  生物制药公司Paratek Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:PRTK),致力于开发针对生命危险疾病和其他公众的新型救生疗法,并将其商业化平民,政府和军事用途对健康的威胁,今天宣布,生物医学高级研究与开发局(BARDA)已启动资金,以支持Paratek为NUZYRA制造活动的进驻。预计到岸和安全需求活动的费用报销总额约为2000万美元。

2019年12月,生物医学高级研究与开发局(BARDA)隶属于美国卫生与公共服务部防备与应对助理部长办公室,与Paratek签订了为期五年的合同,价值不超过285美元百万美元,用于支持:1)开发用于治疗肺炭疽的NUZYRA;2)与NUZYRA最初批准相关的所有美国食品和药物管理局的上市后要求;3)美国的外包和制造安全要求,以及4)采购多达10,000个疗程的NUZYRA治疗炭疽病涂料在线coatingol.com

Paratek首席执行官Evan Loh博士表示:“我们致力于研究NUZYRA在抗微生物耐药性以及炭疽的治疗和预防中的作用,并相信NUZYRA将在支持我国生物防御方面发挥重要作用。” “在美国建立我们的整个制造过程并确保这些设施的安全是保护美国人和大流行病防范的重要一步。该计划有助于进一步确保NUZYRA的整体供应链,在我们现有的基础架构中添加全面的二级供应链,并在预计的协作时间内,将提供一个安全的美国制造供应链。我们期待与BARDA一起实现所有这些目标。”

根据现已启动的合同条款,Paratek将承诺确保所有当前供应商都符合BARDA的安全要求,并为NUZYRA在美国建立第二条供应链。

关于NUZYRA 
NUZYRA (omadacycline)是一种新型抗生素,具有每日一次口服和静脉内(IV)制剂,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。现代化的四环素,NUZYRA专为克服四环素抗性而设计,并在多种细菌(包括革兰氏阳性,革兰氏阴性,非典型和其他耐药菌株)中表现出活性。适应症和用法


NUZYRA是一种四环素类抗菌剂,用于治疗由以下易感性微生物引起的下列感染的成年患者:由以下原因引起的

社区获得性细菌性肺炎(CABP): 肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感的分离株),流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,肺炎克雷伯菌,肺炎军团菌,肺炎支原体和肺炎衣原体。下列

原因引起的急性细菌皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)
: 金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感和耐药的菌株),卢格敦葡萄球菌,化脓性链球菌,心绞痛链球菌。(包括链球菌,中间链球菌和链球菌),粪肠球菌,阴沟肠杆菌和肺炎克雷伯菌。 

用法
为减少耐药菌的产生并保持NUZYRA和其他抗菌药物的有效性,NUZYRA仅应用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。

标签:企业聚焦精细化学品生物制药
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