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工业化学品的危害和风险的公开信息资源的清单和评估
2020年03月31日    阅读量:3880    新闻来源:行业资讯在线 houshionline.com  |  投稿

抽象

发展中国家的监管机构表示,在查找有关工业化学品的环境,健康与安全(EHS)信息时,需要提供指导。作为回应,通过使用相关术语在互联网上进行搜索并征求了200多个知识渊博的利益相关者的建议,确定了可能的来源。最初确定了100多个数据库,其中41个基于数据库的规模和全面性进行了进一步的分析和分析涂料在线coatingol.com。将它们分为三个不同的组进行分析:(1)数据门户网站,为信息搜索者提供同时高效地同时搜索多个第三方拥有和维护的数据库的功能;(2)主要的EHS信息来源;(3)仅提供EHS类型监管决定而未提供原始数据的数据库。对每个数据库进行描述性评估,包括:(1)范围;(2)易于使用和使用;(3)可获得的EHS信息的广度和深度;(4)基础信息的质量;(5)使信息保持最新的程序。我们得出的结论是,尽管存在EHS信息来支持对大多数产量最高的化学品的筛查级危害和风险评估,但是对于产量较低的化学品而言,信息缺口仍然存在,并且某些化学品的机密商业信息主张可能会限制可用于以下方面的信息:广大市民。缺乏关于化学品的使用和暴露的信息,尤其是在发展中国家,这尤其具有挑战性。尽管如此,仍有一些原因(例如法规的进步,市场压力,


关键词化学品,数据库,环境,健康和安全信息,暴露,危害,监管决定,风险

介绍

在约翰内斯堡举行的2002年世界可持续发展峰会(联合国,2002年)上,确立了一个目标,即到2020年,化学物质的“使用和生产方式应尽量减少对人类的重大不利影响”。健康与环境。” 指导这一旅程的是国际化学品管理战略方针(SAICM),这是一个政策框架,呼吁最先进的国家和其他利益相关者加紧与发展中国家和经济转型国家分享知识和专长,以帮助促进化学世界各地的安全(国际化学品管理战略方针,联合国环境规划署和世界卫生组织,2006年)。


自SAICM成立以来,国际化学协会理事会(ICCA)一直与联合国环境署(UN Environment)和其他利益相关方合作,以实现SAICM的目标。在整个生命周期中与所有利益相关者共享知识和信息是至关重要的组成部分。在过去的15年中,化学安全信息的可用性和质量不断提高。但是,并非所有SAICM利益相关者都了解在何处以及如何最有效地访问和利用该信息。特别是,发展中国家的监管机构已表示需要更多指导。认识到这一机会,ICCA和联合国环境署于2017年底同意共同开展一项清单和评估公众可获得的环境的工作,有关化学品的健康与安全(EHS)信息源。他们与200多个SAICM利益相关者组织进行了磋商,这些组织为审查范围,设计,拟议的评估标准和报告草稿提供了机会。历时一年的审查导致发表和传播了一份报告(联合国环境规划署和国际化学品管理大会,2019年),已在2019年4月2日至2019年4月4日在蒙得维的亚举行的国际化学品管理大会不限成员名额工作组第三次会议之前与SAICM利益相关者分享。


该报告受到了利益相关者的热烈欢迎,并鼓励赞助者通过各种方式更广泛地传播结果,包括寻求将其发表在同行评审期刊上,因此在本摘要中发表。尽管当然还有其他资源可以帮助那些寻求化学品EHS信息的人(例如,加州DTSC,2019a ; Egeghy等人,2012 ; Judson等人,2009 ; 联合国环境规划署和粮食及农业组织,2019 ; Wikibooks,2019)),但没有一个比这更现代和更全面了。期刊篇幅的限制决定了许多细节的遗漏,尤其是单个数据库的完整简介和评估,因此有兴趣的读者可以参考完整的报告及其附录(UN Environment和ICCA,2019年)。


方法

为了本研究的目的,EHS信息包括可用于识别和评估化学危害和风险以及做出风险管理决策的所有数据和知识。公开可用是指潜在用户可以免费从Internet访问。出于实际原因,至少必须存在可用数据库的英语描述。


商业化工业化学品是本研究的主要重点,其定义与欧盟(EC)(ECHA,2016)和美国(US EPA,2019a)的相关法规一致。此类定义免除了农药和药品,生产废料,非分离的中间体,聚合物(尽管包括单体和任何添加剂),天然化学品以及其他几个类别中的活性成分(ECHA,2016年)。但是,此处已包括进行分析的许多EHS信息源实际上确实包含了更广泛的化学物质,包括遗留的环境污染物,在随附的说明中对此进行了说明。


通过以下方式确定了可能相关的EHS信息来源:


使用相关术语在Internet上进行搜索:例如,化学信息;化学品毒性信息,化学品环境信息;化学风险信息;以及化学信息的来源。


这确定了几个辅助来源,这些来源引用了其他主要来源,然后分别进行了调查。


通过对200个SAICM利益相关者进行的电子邮件调查,收到了先前在步骤1和2中未发现的其他来源的建议。


尽一切努力确定并分析了全球公认的主要EHS信息来源,包括被认为包含最多数量的工业化学品和最全面,最可靠的EHS信息的来源;但是,并未包括所有已确定的潜在信息源。那些被排除在外的是那些仅列出化学特性而没有相关的EHS信息的来源;那些至少不包括工业化学品的化学品;那些提供的信息被认为多余,而这些信息被纳入分析(UN Environment and ICCA,2019)。


在开始该项目之前,可以预料到各种来源在EHS信息的广度,深度和质量方面都会有所不同。此类差异对评估和管理化学风险来源的相关性和实用性具有重要意义。因此,根据表1中所述的五个质量标准对每个信息源进行了审查。。没有根据这些标准对各个信息源进行评分或排名,而是使用每个数据库所有者维护的网站公开提供的信息对每个源的特征进行叙述性描述。在某些情况下,网站缺乏必要的细节来提供足够的描述。由于时间和资源的限制,没有做出任何努力直接与数据库所有者联系以请求其他详细信息。



在分析过程中,发现可以将每个EHS信息源归类为以下三种不同类型之一:


信息门户,使用户能够同时搜索多个第三方拥有和管理的EHS数据库;


提供访问有关化学物质的EHS信息的单一主要来源;和


提供有关化学物质的EHS类型监管决定的途径的单一主要来源,但本身不提供任何直接的EHS信息。


准备了单独的表格来总结三个数据库类别中每个类别的叙述性描述。


该研究的另一个目的是增进对全球商业中工业化学品数量的了解,以便为判断信息差距的程度提供更好的参考点。目前,缺乏可靠的估计。这项研究得出的估算值的起点(联合国环境和ICCA,2019年)是《美国有毒物质控制法案清单》(US EPA,2019a),欧盟化学品注册,评估和授权(REACH)计划下的注册(ECHA, 2019a),加拿大的国内物质清单(加拿大政府,2019a)以及日本(日本的NITE,2019a)和中国的化学品清单(亚太化学品库存查询系统,2019年)。这五个国家/地区合起来占全球化学年销售额的近75%,占全球化学相关年研究与开发总支出的90%以上(Cefic,2019年)。为了解决许多固有的不确定性,通过做出最坏情况和最佳情况假设来计算上下限估计值(UN Environment and ICCA,2019)。


结果

该搜索最初确定了100多个可能相关的数据库,根据所包含的工业化学品的数量以及可用的EHS信息的全面性和可信性,选择了41个数据库进行进一步的分析和分析。评估中包括七个信息源-OECD eChemPortal(OECD,2019a),IPCS(2019a) INCHEM,加利福尼亚DTSC(2019a,2019b)化学信息工具(CIT)和Toxics Information Clearinghouse,ICCA全球产品策略化学门户网站(ICCA,2019),东盟日本(2019)化学安全数据库和美国国家医学图书馆(2019)TOXNET-与众不同,因为它们仅提供将用户定向到第三方拥有和维护的数据库的搜索引擎。表2汇总了有关这些门户的信息。除了IPCS的INCHEM门户网站以外,所有这些网站都只有在SAICM于2006年问世后才可运行,这表明SAICM在利益相关者之间共享知识和信息方面发挥着重要作用。


这些门户网站为用户提供了在广泛的化学品(例如商业化学品,杀虫剂,杀生物剂,传统化学品等)中寻求EHS信息的能力,同时可以搜索许多不同的单独来源(总计> 100),从而扩大了全球范围,规模和效率。所有七个门户网站都相对易于使用和直观,并提供了用于搜索各种术语的选项。OECD eChemPortal,IPCS的INCHEM,加利福尼亚有毒物质控制局(DTSC)的CIT,东盟日本化学安全数据库(AJCSD)和TOXNET可提供已发布的进行搜索的用户指南。对于那些希望了解有关搜索TOXNET的更多信息的人,可以使用在线课程。


通过这些门户进行的搜索所产生的EHS输出有很大不同,具体取决于每个贡献第三方的可用信息。同样,可从这些来源获得的基本EHS信息的质量也有所不同,并且使用新近获得的科学信息进行更新的警惕性也有所不同。


我们认为,尽管七个门户网站中的每个门户网站都有各自的优势,但出于以下原因,经合组织的eChemPortal应该是寻求化学品EHS信息的人们的首选起点:(1)它包括最大,地理位置最广泛的EHS数据库为国家,地区和国际各级的政府化学计划做准备,并且一直致力于随着时间的推移添加更多数据库;(2)易于访问和使用,并且具有功能强大的搜索引擎,可以按CAS#,化学名称或同义词,化学性质或全球统一制度(GHS)分类进行搜索;(3)尽管EHS信息的深度和广度因各个来源而异,但它确实代表了危害的全部范围,剂量反应,使用/暴露,风险评估,针对特定化学品公开可用的风险管理;(4)大多数情况下,该门户提供访问权限的所有政府数据库都包含一定程度的外部同行评审,并且对公众反馈做出响应;(5)可以从每个来源获得对数据更新过程的明确描述。经合组织正在主持初步讨论,旨在评估实施全球化学品知识库生态系统的可行性,该系统可以帮助实现工具和数据库(包括eChemPortal)无缝集成的愿景,以减少冗余并确保传统知识的更好地统一毒性数据工具与快速发展的预测毒性工具(个人交流)。门户提供访问权限的所有政府数据库都包含一定程度的外部同行评审,并且响应公众的反馈;(5)可以从每个来源获得对数据更新过程的明确描述。经合组织正在主持初步讨论,目的是评估实施全球化学品知识库生态系统的可行性,该生态系统可以帮助实现工具和数据库(包括eChemPortal)无缝集成的愿景,以减少冗余并确保传统知识的更好地统一毒性数据工具与快速发展的预测毒性工具(个人交流)。门户提供访问权限的所有政府数据库都包含一定程度的外部同行评审,并且响应公众的反馈;(5)可以从每个来源获得对数据更新过程的明确描述。经合组织正在主持初步讨论,目的是评估实施全球化学品知识库生态系统的可行性,该生态系统可以帮助实现工具和数据库(包括eChemPortal)无缝集成的愿景,以减少冗余并确保传统知识的更好地统一毒性数据工具与快速发展的预测毒性工具(个人交流)。


通过这些门户网站参与的最全面的第三方信息来源已得到单独审查(UN Environment and ICCA,2019),并将在下面进行进一步讨论。


对EHS信息的24个主要主要来源进行了分析和分析,并汇总在表3中。除少数例外,大多数此类主要EHS来源均来自政府间组织(IARC,2019 ; 国际劳工组织,2019 ; IPCS,2019a,2019b,2019c ; OECD,2019b ; WHO,2019a,2019b)或具有监管机构(澳大利亚政府,2019b ; ECHA,2019a,2019b ; 加拿大政府,2019b,2019c,2019d ; 日本厚生省,2019 ; 日本NITE,2019a,2019b ; 新西兰政府,2019a ; 瑞典工作环境局,2019年;US EPA,2019b,2019c,2019d)。其中三名来自非政府组织(ChemSec,2019 ; EWG,2019 ; GoodGuide Inc.,2019),另一名来自美国政府非监管机构(ATSDR,2019)。



由于它是列入的合格标准之一,因此至少所有主要EHS信息来源都包括工业化学品,而它们却是其中的一半以下的主要关注焦点(OECD现有化学品,欧洲化学品管理局(ECHA)) CHEM,加拿大,J-CHECK,CHRIP,美国环境保护署(US EPA)数据库和国际化学秘书处(ChemSec)SIN列表)。其他的则包括更广泛的化学和/或物理因素,其中的一种(IARC)甚至包括生活方式因素。


ECHA的CHEM,J-CHECK,CHRIP和美国EPA的CHEMVIEW数据库包含有关最多数量的化学品(即成千上万种)的EHS信息,因为其所有者是政府机构,负责并有权管理其内部生产或进口的所有工业化学品司法管辖区。环境工作组(EWG)的Deep-Deep和GoodGuide数据库还包含有关个人护理和家用产品中相对大量物质的信息。其余的主要EHS来源都提供了有关数量更有限的物质(从数百种到多达数千种)的信息。尽管美国EPA的ACToR数据库提供了有关700,000多种化学物质的信息的访问权限,但是该信息是非常独特的,下面将对此进行详细讨论。


每个数据库都可以通过多个术语(例如CAS#,化学名称或同义词等)相对容易地进行访问和搜索,或者通过其他方式对其大小进行限制,以便可以轻松地对其进行扫描以直观地找到其化学物质。利益。大多数较大的数据库都包含指南或帮助页面,其中包含详细的说明,以帮助用户进行搜索。一些更复杂的数据库(例如ECHA的CHEM)包含其他功能(例如弹出文本框),这些功能使导航更加人性化。


每个来源提供的EHS信息的广度和深度差异很大。一些资料仅专注于危害识别,不包括任何暴露信息或风险表征/评估。在这一组中,有些只专注于人类健康危害(IPCS的CICADS,IPSC / EC的ISCS,世界卫生组织(WHO)的HSG,IARC的专着,JECFA的专着,KEMI-Riskline和GoodGuide),而另一种只关注环境危害(J-CHECK)。还有一些(OECD现有化学品数据库,美国EPA的IRIS,EWG的皮肤深层和ChemSec SIN列表)既包括人类健康信息,也包括环境健康信息,但未涵盖用途,暴露和/或风险特征/评估。


JECFA专论/总结评估和美国EPA的IRIS都提供出发点估计值(例如参考浓度等),而IPCS的CICADS则提供剂量反应信息,以便其他人可以进行风险评估。这些值可用于约3000种最高体积的物质。


即使在提供人类健康和环境风险评估信息的信息源中,覆盖范围和深度也存在差异。加拿大提供了针对普通观众的300多种化学物质的筛查水平评估,并提供了针对69种化学物质的更详细的风险评估,并计划到2020年进行更多的评估。


ECHA的CHEM提供的有关特定工业化学品的信息量在很大程度上取决于生产或进口到欧盟的该化学品的数量。1000吨或以上的化学品可获得实质性危害,使用/暴露和风险信息,而体积较小的物质则少得多,而10吨以下的物质具有较低的信息要求。即使这样,尽管机密商业信息(CBI)声明可能会限制公众访问某些此类信息,但ECHA仍需要并公开提供针对各种用途和暴露场景的暴露风险评估。ECHA网站还包括对超过4250种物质的统一分类和标签(ECHA,2019b)。


有毒物质和疾病登记局(ATSDR)已发布了近200种物质的毒理学概况,包括风险评估。尽管它提供了有关环境命运的一些信息,但重点主要是与ATSDR的基本使命相一致的人类健康。


EPA的ACToR独特而独特,因为它专注于帮助用户预测目前缺乏哺乳动物和生态毒性数据的化学物质的毒性。这样做很大程度上是基于与已测试的其他化学品的结构和其他相似性。它不一定针对一般的EHS信息搜寻者,而是针对具有专门知识的化学家和其他专家。由于ACToR数据库中涵盖了大量化学药品,并且由于人们广泛预计ACToR提供的工具套件将在未来几年中得到越来越多的使用,因此将其包含在本研究中。


如上所述,EHS信息的大多数主要来源是政府监管机构或政府间组织。除少数例外,这些组织直接聘用,与他们签约或邀请经验丰富的科学专家来评估可用的健康和环境证据,并进行可公开获取的危害,暴露和风险特征/评估。所有这些都描述了用于信息的同行评审的过程。其中一些国家(例如IARC,JECFA,加拿大,美国EPA和澳大利亚)还发布了详细的技术指导文件,概述了其开展工作的步骤。EWG,ChemSec和GoodGuide依靠内部流程来确保它们发布的EHS信息的质量,并且它们都没有描述任何外部同行评审。


科学方法不断发展,许多化学物质正在接受不断的测试和研究,这对于EHS信息源维护最新数据和观点提出了挑战。在承认这一挑战的同时,本报告中回顾的许多信息来源(例如ECHA的CHEM,美国EPA的CHEMVIEW和IRIS,ATSDR的毒理学资料,日本的数据库,EWG的皮肤深层,ChemSec的SIN清单,澳大利亚,新西兰和GoodGuide)都可以做到有完善的程序以保持最新状态。但是,其他组织(例如IPCS的CICADS,IPCS的EHC,WHO的HEG和加拿大的风险评估)在10年前或更早就完成了工作,并且不花精力来更新信息。用户在参考可能已经过时多年的材料时,始终需要谨慎行事。


每个单独的主要EHS信息都有其优势,但根据我们的判断,由于以下原因,信息检索者最好从ECHA的CHEM数据库开始搜索:(1)其范围内包括的工业化学品数量相对较多; (2)易于访问和搜索;(3)尽管可用的EHS信息的深度和广度随生产和/或进口量的不同而有所不同,但它确实提供了全部危害,剂量响应,参考浓度(例如,得出的无效水平和预计的无效浓度),使用范围。特定化学品的/暴露,风险评估和风险管理信息;(4)尽管并非每个化学品注册卷宗都要接受外部同行评审,ECHA和国家主管部门可以并且确实要检查其完整性和质量,并可以要求注册人进行补充研究以填补数据空白,提交补充EHS信息,重做安全性评估,并实施附加风险管理,直至并包括限制或禁止销售无法安全管理的化学品;(5)注册人有义务使他们的注册卷宗保持最新,以提供新信息,或者已经确定需要提高数据质量。


所审查的EHS信息源的最后一类是提供有关特定化学品的EHS类监管决定的数据库。概述了十个此类数据库(ECHA,2019c,2019d,REACH清单限制的物质和高度关注的候选物质(SVHC)清单;加拿大的分类结果(加拿大政府,2019a); 加州DTSC(2019c)候选清单; 美国EPA的清单(2019e) SRS; 大韩民国(2019) NCIS; 澳大利亚政府(2019a) AICS;新西兰(2019b,2019c)HSNO注册和NZIoC;以及中国的IECSC(化学检验与法规服务,2019)),在以下内容中进行了概述表4。这些数据库本身不向用户提供EHS信息。相反,它们提供了关键的监管决策,当与用于制定这些决策的相关标准相结合时,可以使用户了解其他政府如何看待这些化学品的危害和风险,并正在采取监管措施来进一步调查和管理其构成的风险对人类健康和/或环境的危害。


10个数据库中的每一个都可以使用常用术语轻松访问和搜索;但是,中国IECSC的可用性有所限制(化学检验与法规服务,2019年)。


加拿大的“分类结果”数据库对于许多用户而言可能是最相关和最有价值的,因为它会提供有关确定为加拿大有商业用途的所有23,000种化学物质的管理决策。世界各地的许多政府一直在寻找更简单,更便宜,更快捷的方法来表征化学物质的危害和风险,加拿大的努力成果可能会被他们用于自己的目的。


ECHA维护着两个法规决策数据库。第一个包含有关当前受REACH限制的物质的信息(截至2019年6月1日为69)。每个条目可用的是对已施加的法规条件的描述。ECHA还维护着数据库中的候选物质,这些物质可以列为SVHC的清单(例如,致癌物,突变菌和生殖毒素;持久性(P),生物蓄积性(B)和有毒物质,非常P非常B),以及“等同”物质关心”)。该数据库中的每个条目都包含指向该物质的REACH档案的链接。


加州DTSC的“候选化学物质清单”确定了在消费品中发现的大约2300种化学物质,这些化学物质被确定具有至少一种对人体健康或环境造成危害的质量,称为危险性状。在完成规则制定过程以识别包含一种或多种候选化学物质的优先产品之后,在某些情况下,此类产品的生产商可能会被迫完成替代评估并将其提交给DTSC进行审查和采取行动。


我们对全球商业化学品数量的估计范围为40,000至60,000(UN Environment and ICCA,2019)。仅专注于商业化学品总数的估计就忽略了一个关键点,即每年生产和销售的化学品总量中的绝大部分集中在数量很少的商业化学品上。盖瑟(2015)据估计,全球有2500种化学药品占化学药品总量的95%以上。可靠的体积数据仅可从美国EPA,ECHA REACH和日本获得。结合他们的数据并假设它们之间的化学同一性有60%重叠,比较美国EPA,加拿大政府和欧盟REACH数据后发现的数字得出的估计结果是,大约有6000种化学物质,占总量的99%以上全球生产或进口量。


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